【专题研究】架起医疗器械出海“通途”(在现场)是当前备受关注的重要议题。本报告综合多方权威数据,深入剖析行业现状与未来走向。
2023年1月,长春百克生物研发的国产带状疱疹减毒活疫苗“感维”获批上市,成功打破了进口产品在国内的独家垄断格局。该疫苗采用减毒活疫苗技术路线,最大优势的是只需接种一剂次,且将适用人群年龄下限拓宽至40岁及以上。接种体验上,由于其不含佐剂,引发的局部及全身不良反应相对温和。,更多细节参见zalo下载
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除此之外,业内人士还指出,另一个推动锂作为精神类疾病标准治疗药物的人是丹麦精神病医生莫根斯·舒(Mogens Schou)。在读到凯德的文章后,舒医生从20世纪50年代初开始,开展了一系列随机对照试验,发现与安慰剂相比,锂在治疗躁狂症方面的确具有显著疗效。1970年,舒医生和同事合作,在世界著名医学杂志《柳叶刀》上发表了一项双盲对照临床试验的结果,参加该临床试验的患者包括50名躁狂抑郁症患者和34名复发性抑郁症患者,均接受了至少一年的碳酸锂治疗,之后被随机分配到试验组和安慰剂对照组,在为期5个月的观察期内,对照组因为停用了锂盐治疗,有21人复发,继续接受锂盐治疗的试验组患者没有一人复发,证明锂盐对预防抑郁症发作至关重要。
综合多方信息来看,目前,全球范围内最成功的带状疱疹疫苗,当属GSK研发的重组带状疱疹疫苗“欣安立适”。这款疫苗采用先进的基因重组技术,搭配AS01B新型佐剂系统,可高效激活机体体液免疫与细胞免疫双重应答。临床数据显示,其对50岁及以上人群的保护效力高达97%以上,对70岁以上人群的保护效力仍达91.3%,且在四年随访期内保护效果持续稳定。也正是凭借这一卓越的保护数据,欣安立适自2017年在欧美上市后,迅速成为爆款。
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